PATIENT IMPLANT CARD INFORMATION
Additional information to the Patient Implant Card
Patient Implant Information
Additional Information to the Patient Implant Card
PLEASE READ CAREFULLY.
The following information contains precautions for the patient and healthcare professional. It also contains information on the expected lifetime of the device implant.
Healthcare Professionals
A PerQseal® Elite Closure Device has been implanted into the Common Femoral Artery of this patient. The expected lifetime of the device is ~30 days at which point the implant begins to lose mechanical functionality. Total absorption of the implant is expected at ~ 180 days. Re-stick in the same leg is not advised within 90 days of implantation. The implant is composed of less than 230 mg of an absorbable polymer (plastic) called Polydioxanone.
Patients
Why did I receive a PerQseal® Elite Closure Device?
When a catheter based procedure via an introducer (plastic tube) is performed, a small access hole is made with a needle in the large artery in your groin (femoral artery) via a small skin incision (less than 1 cm). This hole is then made larger to insert a vascular access introducer (a plastic tube with a valve) into the groin artery. At the end of your catheter based procedure, the hole made in the groin artery must be closed. This closure can be performed with the PerQseal® Elite Closure Device.
How does the PerQseal® Elite Closure Device work?
The PerQseal® Elite Closure Device is inserted by your doctor so that the device delivers and fixes an implant in place to seal the access hole in your artery. The implant has a flexible patch which seals the hole in the artery from the inside helped by the blood pressure in the artery and the normal biological response that seals holes in the artery.
The implant of the PerQseal® Elite Closure Device is absorbable. This means that the implant that forms the seal in your artery from the inside will slowly degrade and disappear once the access site in your artery has healed. After approximately 30-days the hole in your artery has sufficiently healed, such that the implant has reached its functional life and is no longer required to maintain a seal in the artery. Complete absorption of the implant is expected within 180 days.
How do I care for the access site (until healed)?
- Keep the access site clean and dry
- Clean the access site daily
- After showering, gently dry the access site before applying a bandage or dressing
What activities should I avoid (until healed)?
- Avoid taking baths or swimming
- Do not wear tight fitting clothing to avoid irritating the access site
- Do not lift heavy objects
- Avoid vigorous activity or straining
When can I resume activities?
Your doctor can help you determine when you can resume additional activities. Your recovery time will vary depending on the nature of your activity level, previous procedures, and any medications you are taking.
When should I contact my doctor?
If you experience any of the following symptoms after the procedure, immediately inform your doctor or hospital staff:
- Swelling, tenderness or pain at the access site
- Increased bruising or redness at the access site
- Drainage, oozing or bleeding from the access site
- Sensation of numbness or tingling in the leg
- Fever, chills, or any other unusual symptoms
Contact your doctor if you have any questions regarding your procedure and post-procedure care.
INFORMACE O IMPLANTÁTU PRO PACIENTY
Dodatečné informace ke kartě o implantátu pro pacienta
ČTĚTE PROSÍM POZORNĚ.
Následující informace obsahují bezpečnostní upozornění pro pacienta a zdravotnického pracovníka. Také obsahují informace o předpokládané životnosti implantovaného prostředku.
Pro zdravotnické pracovníky
Do arteria femoralis communis tohoto pacienta byl implantován uzavírací prostředek PerQseal® Elite. Předpokládaná životnost tohoto prostředku je ~30 dnů a v této době implantát začne pozbývat mechanickou funkčnost. Úplné vstřebání implantátu se předpokládá do ~180 dnů. Během 90 dnů po implantaci se nedoporučuje opakovaný cévní vstup v téže noze. Implantát sestává z méně než 230 mg vstřebatelného polymeru (plastu) zvaného polydioxanon.
Pro pacienty
Proč jsem dostal(a) uzavírací prostředek PerQseal® Elite?
Při provádění katetrizačního zákroku pomocí zavaděče (plastové hadičky) se skrz malý řez v kůži (menší než 1 cm) vytvoří jehlou malý přístupový otvor ve velké tepně (stehenní tepně) v třísle. Tento otvor se pak zvětší za účelem zavedení zavaděče cévního vstupu (plastové hadičky s ventilem) do tepny v třísle. Na konci katetrizačního zákroku je nutné tento otvor v tepně v třísle uzavřít. Takové uzavření lze provést uzavíracím prostředkem PerQseal® Elite.
Jak funguje uzavírací prostředek PerQseal® Elite?
Váš lékař zavede uzavírací prostředek PerQseal® Elite tak, že tento prostředek zavede a na místě připevní implantát, který uzavře přístupový otvor ve vaší tepně. Implantát má pružnou záplatu, která zevnitř utěsní otvor v tepně, k čemuž přispívá krevní tlak v tepně a normální biologická reakce, která utěsňuje otvory v tepně.
Implantát uzavíracího prostředku PerQseal® Elite je vstřebatelný. To znamená, že implantát, který zevnitř vytvoří uzávěr ve vaší tepně, se pomalu rozloží a zmizí, až se místo vstupu ve vaší tepně zahojí. Otvor ve vaší tepně se přibližně za 30 dnů dostatečně zahojí, takže implantát, jehož období funkční životnosti uplynulo, již není nutný k udržování uzávěru tepny. Úplné vstřebání implantátu se předpokládá do 180 dnů.
Jak mám pečovat o místo vstupu (dokud nedojde k zahojení)?
- Místo vstupu udržujte čisté a suché
- Místo vstupu denně očišťujte
- Po osprchování místo vstupu opatrně osušte předtím, než přiložíte náplast nebo obvaz
Jakým aktivitám se mám vyhýbat (dokud nedojde k zahojení)?
- Nekoupejte se a neplavejte
- Nenoste těsné oblečení, aby se místo vstupu nedráždilo
- Nezvedejte těžká břemena
- Vyhýbejte se namáhavým aktivitám a zátěži
Kdy mohu znovu začít s aktivitami?
Váš lékař vám pomůže určit, kdy můžete znovu začít s dalšími aktivitami. Doba vašeho zotavení bude záviset na úrovni vaší aktivity, předchozích zákrocích a lécích, které případně užíváte.
Kdy se mám obrátit na svého lékaře?
Okamžitě informujte svého lékaře nebo personál nemocnice, pokud se u vás po zákroku vyskytne kterýkoliv z následujících příznaků:
- otok, citlivost nebo bolest v místě vstupu,
- zvýšený výskyt modřin nebo zarudnutí v místě vstupu,
- výtok, prosakování nebo krvácení z místa vstupu,
- pocit znecitlivění nebo mravenčení v noze,
- horečka, zimnice nebo jakékoli jiné neobvyklé příznaky.
S případnými dotazy ohledně vašeho zákroku a péče po zákroku se obraťte na svého lékaře.
Oplysninger Til Patienten Om Implantatet
Yderligere oplysninger til patientens implantatkort
LÆS VENLIGST DETTE GRUNDIGT.
De følgende oplysninger anfører forholdsregler for patienten og behandleren. De indeholder desuden information om implantatets forventede levetid.
Sundhedsfaglige personer
En PerQseal® Elite-lukkeanordning er implanteret i patientens arteria femoralis communis. Den forventede levetid for anordningen er ca. 30 dage, hvorefter implantatet begynder at miste sin mekaniske funktionalitet. Fuldstændig absorption af implantatet forventes inden for 180 dage. Det frarådes at stikke i samme ben igen inden for 90 dage efter implanteringen. Implantatet består af mindre end 230 mg absorberbar polymer (plast) betegnet Polydioxanon.
Patienter
Hvorfor har jeg modtaget en PerQseal® Elite-lukkeanordning?
Når der udføres et kateterbaseret indgreb via en introducer (plastikrør), laves der et lille adgangshul med en nål i den store arterie i din lyske (arteria femoralis) via et lille snit i huden (mindre end 1 cm). Dette hul gøres derefter større for at indsætte en vaskulær adgangsintroducer (et plastrør med en ventil) i lyskearterien. Ved afslutningen af den kateterbaserede procedure skal hullet i lyskearterien lukkes. Denne lukning kan udføres med PerQseal® Elite-lukkeanordningen.
Hvordan virker PerQseal® Elite-lukkeanordningen?
PerQseal® Elite-lukkeanordningen indsættes af din læge, så enheden indfører og fastgør et implantat på plads for at forsegle adgangshullet i din arterie. Implantatet har et fleksibelt patch, der forsegler hullet i arterien indefra, hjulpet af blodtrykket i arterien og den normale biologiske reaktion, der forsegler huller i arterien.
Implantatet i PerQseal® Elite-lukkeanordningen er absorberbart. Det betyder, at implantatet, der danner forseglingen i din arterie indefra, langsomt vil nedbrydes og forsvinde, når adgangsstedet i din arterie er helet. Efter ca. 30 dage er hullet i din arterie tilstrækkeligt helet, således at implantatet har nået sim funktionelle levetid og ikke længere er nødvendigt for at opretholde en tætning i arterien. Implantatet forventes at være helt absorberet inden for 180 dage.
Hvordan plejer jeg adgangsstedet (indtil det er helet)?
- Hold adgangsstedet rent og tørt
- Rengør adgangsstedet dagligt
- Tør forsigtigt adgangsstedet efter brusebad, før du lægger en bandage eller forbinding
Hvilke aktiviteter bør jeg undgå (indtil det er helet)?
- Undgå at tage karbad eller svømme
- Bær ikke tætsiddende tøj for at undgå at irritere adgangsstedet
- Løft ikke tunge genstande
- Undgå intens aktivitet eller anstrengelse
Hvornår kan jeg genoptage mine aktiviteter?
Din læge kan hjælpe dig med at afgøre, hvornår du kan genoptage andre aktiviteter. Din restitutionstid vil variere afhængigt af dit aktivitetsniveau, tidligere indgreb og eventuel medicin, du tager.
Hvornår bør jeg kontakte min læge?
Hvis du oplever nogle af følgende symptomer efter indgrebet, skal du straks informere din læge eller hospitalspersonalet:
- Hævelse, ømhed eller smerter ved adgangsstedet
- Øget forekomst af blå mærker eller rødme ved adgangsstedet
- Udflåd, udsivning eller blødning fra adgangsstedet
- Følelsesløshed eller prikken i benet
- Feber, kulderystelser eller andre usædvanlige symptomer
Kontakt din læge, hvis du har spørgsmål om dit indgreb og den efterfølgende pleje.
Implantatinformation Für Patienten
Weitere Informationen zum Patienten-Implantatausweis
BITTE SORGFÄLTIG DURCHLESEN.
Die folgenden Informationen enthalten Vorsichtsmaßnahmen für Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe. Sie enthalten auch Angaben zu der voraussichtlichen Lebensdauer des implantierten Produkts.
Angehörige der Gesundheitsberufe
Ein PerQseal® Elite Gefäßverschlusssystem wurde in die A. femoralis communis dieses Patienten implantiert. Die voraussichtliche Lebensdauer des Produkts beträgt ca. 30 Tage. Danach verliert das Implantat allmählich seine mechanische Funktionalität. Die vollständige Resorption des Implantats ist innerhalb von ca. 180 Tagen zu erwarten. Von einem Wiedereinstich in dasselbe Bein innerhalb von 90 Tagen nach der Implantation wird abgeraten. Das Implantat besteht aus weniger als 230 mg eines resorbierbaren Polymers (Kunststoff) namens Polydioxanon.
Patienten
Warum habe ich ein PerQseal® Elite Gefäßverschlusssystem erhalten?
Wenn ein kathetergestützter Eingriff über ein Einführsystem (Kunststoffschlauch) durchgeführt wird, wird über einen kleinen Einschnitt in die Haut (kürzer als 1 cm) ein kleines Zugangsloch mit einer Nadel in die große Arterie in Ihrer Leiste (Oberschenkelarterie) gestochen. Dieses Loch wird dann vergrößert, indem ein Gefäßzugangssystem (ein Kunststoffschlauch mit einem Ventil) in die Arterie der Leiste eingeführt wird. Das in die Leistenarterie gestochene Loch muss am Ende Ihres kathetergestützten Eingriffs verschlossen werden. Dieser Verschluss kann mit dem PerQseal® Elite Gefäßverschlusssystem durchgeführt werden.
Wie funktioniert das PerQseal® Elite Gefäßverschlusssystem?
Das PerQseal® Elite Gefäßverschlusssystem wird von Ihrem Arzt eingesetzt, so dass das Gerät das Implantat an seinen Platz bringt und fixiert, um das Zugangsloch in Ihrer Arterie zu verschließen. Das Implantat hat einen flexiblen Patch, der das Loch in der Arterie von innen abdichtet, unterstützt durch den Blutdruck in der Arterie und die normale biologische Reaktion, die Löcher in der Arterie abdichtet.
Das Implantat des PerQseal® Elite Gefäßverschlusssystems ist resorbierbar. Das bedeutet, dass sich das Implantat, das Ihre Arterie von der Innenseite her verschließt, langsam auflöst und verschwindet, sobald die Punktionsöffnung in Ihrer Arterie verheilt ist. Nach etwa 30 Tagen ist das Loch in Ihrer Arterie ausreichend verheilt, so dass das Implantat seine Lebensdauer erreicht hat und nicht mehr benötigt wird, um den Verschluss in der Arterie aufrecht zu halten. Die vollständige Resorption des Implantats wird innerhalb von 180 Tagen erwartet.
Wie pflege ich die Zugangsstelle (bis zur Heilung)?
- Halten Sie die Zugangsstelle sauber und trocken
- Reinigen Sie die Zugangsstelle täglich
- Trocknen Sie die Zugangsstelle nach dem Duschen vorsichtig ab, bevor Sie einen Verband oder eine Wundauflage anlegen
Welche Aktivitäten sollte ich (bis zur Heilung) vermeiden?
- Vermeiden Sie Bäder oder Schwimmen
- Tragen Sie keine eng anliegende Kleidung, um eine Reizung der Zugangsstelle zu vermeiden
- Heben Sie keine schweren Gegenstände
- Vermeiden Sie heftige Aktivitäten oder Überanstrengung
Wann kann ich meine Aktivitäten wieder aufnehmen?
Ihr Arzt kann Ihnen helfen zu entscheiden, wann Sie weitere Aktivitäten wieder aufnehmen können. Ihre Erholungszeit hängt von Ihrem Aktivitätsniveau, früheren Eingriffen und den von Ihnen eingenommenen Medikamenten ab.
Wann sollte ich meinen Arzt kontaktieren?
Wenn Sie nach dem Eingriff eines der folgenden Symptome feststellen, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das Krankenhauspersonal:
- Schwellung, Empfindlichkeit oder Schmerz an der Zugangsstelle
- Vermehrte Blutergüsse oder Rötungen an der Zugangsstelle
- Ausfluss, Nässe oder Blutungen aus der Zugangsstelle
- Gefühl von Taubheit oder Kribbeln im Bein
- Fieber, Schüttelfrost oder andere ungewöhnliche Symptome
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Fragen zu Ihrem Eingriff und der Nachsorge nach dem Eingriff haben.
Información Sobre El Implante Del Paciente
Información complementaria a la tarjeta de implantación del paciente
LEA ATENTAMENTE.
La siguiente información contiene advertencias para el paciente y el profesional sanitario. También contiene información relativa a la duración prevista del dispositivo implantado.
Profesionales sanitarios
Se ha implantado un dispositivo de cierre PerQseal® dentro de la arteria femoral común de este paciente. La duración prevista del dispositivo es de ~ 30 días, momento en el que el implante empieza a perder funcionalidad mecánica. Está previsto que la absorción total del implante ocurra en ~ 180 días. Se desaconseja volver a realizar una punción en la misma pierna durante los 90 días posteriores a la implantación. El implante está compuesto por menos de 230 mg de un polímero (plástico) absorbible denominado polidioxanona.
Pacientes
¿Por qué ha recibido un dispositivo de cierre PerQseal® Elite?
Cuando se lleva a cabo un procedimiento con catéter mediante un introductor (tubo de plástico), se hace un pequeño orificio de acceso con la aguja en la arteria grande de la ingle (arteria femoral) mediante una pequeña incisión en la piel (inferior a 1 cm). Este orificio se agranda para insertar el introductor de acceso vascular (un tubo de plástico con una válvula) en la arteria de la ingle. Al final del procedimiento con catéter, el orificio de la arteria de la ingle debe cerrarse. Este cierre puede llevarse a cabo con el dispositivo de cierre PerQseal® Elite.
Funcionamiento del dispositivo de cierre PerQseal® Elite
El médico inserta el dispositivo de cierre PerQseal® Elite para que este coloque y fije en su lugar un implante que selle el orificio de acceso de la arteria. El implante tiene un parche flexible que sella el orificio de la arteria desde el interior gracias a la presión sanguínea de la arteria y a la respuesta biológica normal que cierra orificios de la arteria.
El implante del dispositivo de cierre PerQseal® Elite es absorbible. Esto significa que el implante que sella la arteria desde su interior se irá degradando lentamente y desaparecerá cuando la zona de acceso de la arteria se haya curado. Transcurridos aproximadamente 30 días, el orificio de la arteria se habrá curado lo suficiente y el implante habrá concluido su vida útil y ya no será necesario que selle la arteria. Está previsto que la absorción completa del implante ocurra en un plazo de 180 días.
Cuidado de la zona de acceso (hasta la curación)
- Mantenga la zona de acceso limpia y seca.
- Limpie la zona de acceso cada día.
- Tras la ducha, seque suavemente la zona de acceso antes de aplicar el vendaje o apósito.
Actividades que deben evitarse (hasta la curación)
- Evite bañarse o nadar
- No lleve puesta ropa ajustada para evitar irritar la zona de acceso
- No levante objetos pesados
- Evite realizar actividad física o esfuerzo intensos
Retomar la actividad normal
Su médico le ayudará a determinar cuándo puede retomar sus otras actividades. El tiempo de recuperación puede variar en función del tipo y nivel de actividad, de procedimientos anteriores y de la medicación que esté tomando.
Cuándo ponerse en contacto con el médico
Si nota cualquiera de los siguientes síntomas tras el procedimiento, informe a su médico o personal del hospital de inmediato:
- Inflamación, sensibilidad o dolor en la zona de acceso
- Aumento de hematomas o enrojecimiento en la zona de acceso
- Secreción, supurado o hemorragia en la zona de acceso
- Sensación de entumecimiento u hormigueo en la pierna
- Fiebre, escalofríos o cualquier otro síntoma no habitual
Póngase en contacto con su médico si tiene alguna pregunta relacionada con el procedimiento o los cuidados posteriores al procedimiento.
Informations Sur Les Implants Destinées Aux Patients
Informations venant compléter la Fiche Implant du patient
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CE QUI SUIT.
Vous trouverez ci-après les précautions à prendre par le patient et le professionnel de santé. La durée de vie escomptée de l’implant est également indiquée.
Professionnels de santé
Un dispositif de fermeture PerQseal® Elite a été implanté dans l’artère fémorale commune de ce patient. La durée de vie du dispositif est d’environ 30 jours, qui est le moment où l’implant commence à perdre sa fonctionnalité mécanique. L’implant devrait être entièrement résorbé sous environ 180 jours. Il est déconseillé de réintroduire un implant dans la même jambe dans les 90 jours suivant l’implantation. L’implant est composé de moins de 230 mg d’un polymère résorbable (plastique) appelé polydioxanone.
Patients
Pourquoi m’a-t-on posé un dispositif de fermeture PerQseal® Elite ?
Lorsqu’une intervention avec cathéter est réalisée à l’aide d’un introducteur (tube en plastique), un petit orifice d’accès est pratiqué dans l’aine au moyen d’une aiguille dans l’artère fémorale, via une petite incision cutanée (inférieure à un centimètre). Cet orifice est alors élargi pour permettre l’insertion d’un introducteur pour accès vasculaire (un tube en plastique avec valve) dans l’artère fémorale au niveau de l’aine. À la fin de l’intervention, l’orifice réalisé dans l’artère fémorale au niveau de l’aine doit être refermé. Pour ce faire, le dispositif de fermeture PerQseal® Elite peut être utilisé.
Comment fonctionne le dispositif de fermeture PerQseal® Elite ?
Le dispositif de fermeture PerQseal® Elite est inséré par votre médecin pour mettre en place et fixer l’implant afin de sceller l’orifice d’accès dans votre artère. L’implant est muni d’un patch souple qui vient sceller de l’intérieur l’orifice pratiqué dans l’artère. Ce patch est aidé par la tension artérielle ainsi que par la réponse biologique normale qui scelle les orifices au niveau des artères.
L’implant du dispositif de fermeture PerQseal® Elite est résorbable. Cela signifie que l’implant qui scelle votre artère de l’intérieur se dégradera lentement et disparaîtra une fois que le site d’accès au niveau de votre artère aura cicatrisé. Au bout de 30 jours environ, l’orifice dans votre artère aura suffisamment cicatrisé pour rester scellé sans l’aide de l’implant, qui sera donc arrivé à la fin de son utilité fonctionnelle. L’implant devrait être entièrement rébsorbé sous 180 jours.
Comment prendre soin du site d’accès (pendant la cicatrisation) ?
- Maintenez le site d’accès propre et sec.
- Nettoyez le site d’accès tous les jours.
- Après la douche, séchez délicatement le site d’accès puis appliquez un bandage ou un pansement.
Quelles activités dois-je éviter (tant que je n’ai pas cicatrisé) ?
- Évitez de prendre des bains ou de nager.
- Ne portez pas de vêtements serrés pour ne pas irriter le site d’accès.
- Ne soulevez pas d’objets lourds.
- Évitez toute activité intense ou éprouvante.
Quand pourrai-je reprendre mes activités ?
Votre médecin peut vous aider à fixer la date de reprise de vos activités. La durée de votre convalescence dépendra de votre niveau d’activité, des interventions que vous avez subies auparavant et des médicaments que vous prenez.
Dans quels cas contacter mon médecin ?
Si vous constatez l’un des symptômes suivants après l’intervention, informez-en immédiatement votre médecin ou le personnel hospitalier :
- Inflammation, sensibilité, ou douleur au niveau du site d’accès
- Hématomes ou rougeurs plus importants au niveau du site d’accès
- Écoulements, suintements, ou saignements au niveau du site d’accès
- Sensation d’engourdissement ou picotements dans la jambe
- Fièvre, frissons ou tout autre symptôme inhabituel
Pour toute question concernant votre intervention ou les soins de suivi, veuillez contacter votre médecin.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ
Πρόσθετες πληροφορίες στην κάρτα εμφυτεύματος ασθενούς
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΑ.
Η παρακάτω ενημέρωση περιέχει τις προφυλάξεις για τον ασθενή και τον επαγγελματία υγείας. Περιέχει επίσης πληροφορίες σχετικά με τον αναμενόμενο χρόνο ζωής του εμφυτευμένου τεχνολογικού προϊόντος.
Επαγγελματίες υγείας
Το τεχνολογικό προϊόν σύγκλεισης PerQseal® Elite έχει εμφυτευτεί στην κοινή μηριαία αρτηρία αυτού του ασθενούς. Ο αναμενόμενος χρόνος ζωής του τεχνολογικού προϊόντος είναι ~30 ημέρες, χρονικό σημείο στο οποίο το εμφύτευμα ξεκινά να χάνει τη μηχανική του λειτουργικότητα. Η ολική απορρόφηση του εμφυτεύματος αναμένεται σε ~180 ημέρες. Δεν συνιστάται επανακόλληση στο ίδιο πόδι εντός 90 ημερών από την εμφύτευση. Το εμφύτευμα αποτελείται από λιγότερα από 230 mg απορροφήσιμου πολυμερούς (πλαστικού) που ονομάζεται πολυδιοξανόνη.
Ασθενείς
Γιατί έλαβα το τεχνολογικό προϊόν σύγκλεισης PerQseal® Elite;
Όταν διενεργείται μια επέμβαση με χρήση καθετήρα μέσω εισαγωγέα (πλαστικός σωλήνας), πραγματοποιείται μια μικρή οπή προσπέλασης με μια βελόνα στη μεγάλη αρτηρία της βουβωνικής σας χώρας (μηριαία αρτηρία) μέσω μιας μικρής τομής στο δέρμα (μικρότερη από 1 cm). Αυτή η οπή στη συνέχεια γίνεται μεγαλύτερη για να εισαχθεί ο εισαγωγέας της αγγειακής προσπέλασης (ένας πλαστικός σωλήνας με βαλβίδα) στην αρτηρία της βουβωνικής χώρας. Στο τέλος της επέμβασης με χρήση καθετήρα, πρέπει να κλείσει η οπή που έγινε στην αρτηρία της βουβωνικής χώρας. Αυτό το κλείσιμο μπορεί να διενεργηθεί με το τεχνολογικό προϊόν σύγκλεισης PerQseal® Elite.
Πώς λειτουργεί το τεχνολογικό προϊόν σύγκλεισης PerQseal® Elite;
Το τεχνολογικό προϊόν σύγκλεισης PerQseal® Elite εισάγεται από τον γιατρό σας, ώστε το τεχνολογικό προϊόν να χορηγεί και να καθηλώνει ένα εμφύτευμα στην κατάλληλη θέση για τη σφράγιση της οπής προσπέλασης στην αρτηρία σας. Το εμφύτευμα διαθέτει ένα εύκαμπτο επίθεμα το οποίο σφραγίζει την οπή στην αρτηρία από το εσωτερικό της με τη βοήθεια της πίεσης του αίματος στην αρτηρία και της φυσιολογικής βιολογικής απόκρισης που σφραγίζει τις οπές στην αρτηρία.
Το εμφύτευμα του τεχνολογικού προϊόντος σύγκλεισης PerQseal® Elite είναι απορροφήσιμο. Αυτό σημαίνει ότι το εμφύτευμα που δημιουργεί τη σφράγιση στην αρτηρία σας από το εσωτερικό της θα αποικοδομηθεί αργά και θα εξαφανιστεί μόλις επουλωθεί το σημείο προσπέλασης στην αρτηρία σας. Μετά από περίπου 30 ημέρες, η οπή στην αρτηρία σας έχει επουλωθεί επαρκώς, ενώ το εμφύτευμα έχει φτάσει στην ωφέλιμη διάρκεια ζωής του και δεν είναι πλέον απαραίτητο για να διατηρηθεί η σφράγιση της αρτηρίας. Η πλήρης απορρόφηση του εμφυτεύματος αναμένεται εντός ~180 ημερών.
Πώς να φροντίζω το σημείο προσπέλασης (μέχρι να επουλωθεί);
- Να φυλάσσετε το σημείο προσπέλασης καθαρό και στεγνό.
- Να καθαρίζετε το σημείο προσπέλασης καθημερινά.
- Μετά το ντους, να σκουπίζετε απαλά το σημείο προσπέλασης προτού εφαρμόσετε επιδέσμους ή επιθέματα.
Ποιες δραστηριότητες θα πρέπει να αποφεύγω (μέχρι να επουλωθεί);
- Αποφεύγετε τα λουτρά ή το κολύμπι.
- Μη φοράτε ρούχα με στενή εφαρμογή για να αποφευχθεί ο ερεθισμός του σημείου προσπέλασης.
- Μη σηκώνετε βαριά αντικείμενα.
- Να αποφεύγετε την έντονη δραστηριότητα ή την καταπόνηση.
Πότε μπορώ να επιστρέψω στις δραστηριότητές μου;
Ο γιατρός σας μπορεί να σας βοηθήσει να προσδιορίσετε πότε μπορείτε να επιστρέψετε στις υπόλοιπες δραστηριότητες. Ο χρόνος ανάρρωσής σας θα διαφέρει ανάλογα με τη φύση του επιπέδου δραστηριότητάς σας, τις προηγούμενες επεμβάσεις που έχετε κάνει και τυχόν φαρμακευτικές αγωγές που παίρνετε.
Πότε πρέπει να επικοινωνήσω με τον γιατρό μου;
Εάν μετά την επέμβαση παρουσιάσετε κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή το προσωπικό του νοσοκομείου:
- πρήξιμο, ευαισθησία ή πόνο στο σημείο προσπέλασης,
- αυξημένους μώλωπες ή ερυθρότητα στο σημείο προσπέλασης,
- εκκρίσεις, σταγονοειδή αιμορραγία ή αιμορραγία από το σημείο προσπέλασης,
- αίσθηση μουδιάσματος ή μυρμηγκιάσματος στο πόδι,
- πυρετό, ρίγη ή οποιοδήποτε άλλο ασυνήθιστο σύμπτωμα.
Εάν έχετε οποιαδήποτε ερώτηση σχετικά με την επέμβασή σας και τη φροντίδα μετά την επέμβαση, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Informazioni Per I Pazienti Con Impianti
Informazioni integrative della scheda per portatori di impianti
LEGGERE CON ATTENZIONE.
Le seguenti informazioni contengono avvertenze per pazienti e operatori sanitari. Inoltre, specificano la prevista durata di vita del dispositivo impiantato.
Operatori sanitari
Nell’arteria femorale comune di questo/a paziente è stato impiantato un dispositivo di chiusura vascolare PerQseal® Elite. La durata di vita prevista del dispositivo è di 30 giorni ca., trascorsi i quali l’impianto inizia a perdere la sua funzionalità meccanica. L’assorbimento completo dell’impianto è previsto entro 180 giorni ca. Si sconsiglia l’effettuazione di ulteriori prelievi vascolari nella stessa gamba prima di 90 giorni dall’impianto. L’impianto contiene meno di 230 mg di un polimero riassorbibile (plastico) denominato polidiossanone.
Pazienti
Perché ho ricevuto un dispositivo di chiusura PerQseal® Elite?
Quando si esegue un intervento con catetere mediante introduttore (tubicino di plastica), viene utilizzato un ago per praticare un piccolo foro di accesso in una delle grandi arterie dell’inguine (arteria femorale) tramite una piccola incisione cutanea (meno di 1 cm). Questo foro viene quindi allargato per inserire nell’arteria inguinale un introduttore di accesso vascolare (un tubicino di plastica con una valvola). Al termine dell’intervento con catetere, il foro praticato nell’arteria inguinale deve essere chiuso. La chiusura può essere eseguita con il dispositivo di chiusura PerQseal® Elite.
Come funziona il dispositivo di chiusura PerQseal® Elite?
Il dispositivo di chiusura PerQseal® Elite viene inserito dal medico in modo da posizionare e fissare l’impianto nell’arteria e chiudere il foro d’accesso. L’impianto è dotato di un disco flessibile che chiude il foro dall’interno dell’arteria con l’ausilio della pressione sanguigna e della normale risposta biologica in grado di rimarginare i fori presenti nell’arteria.
L’impianto del dispositivo di chiusura PerQseal® Elite è assorbibile. Ciò significa che l’impianto che chiude il foro d’accesso dall’interno dell’arteria finirà lentamente per degradarsi fino a scomparire una volta che il sito di accesso nell’arteria si sarà rimarginato. Dopo circa 30 giorni, il foro nell’arteria si sarà sufficientemente rimarginato e l’impianto avrà raggiunto il termine della vita utile in quanto non sarà più necessario a tenere chiusa l’arteria. L’assorbimento completo dell’impianto è previsto entro 180 giorni.
Quali precauzioni occorre adottare per proteggere il sito di accesso (sino alla guarigione)?
- Tenere il sito di accesso pulito e asciutto
- Pulire il sito di accesso quotidianamente
- Dopo aver fatto la doccia, asciugare delicatamente il sito di accesso prima di applicare una benda o fasciatura
Quali attività occorre evitare (fino alla guarigione)?
- Evitare di fare il bagno o di nuotare
- Non indossare abiti aderenti per evitare di irritare il sito di accesso
- Non sollevare oggetti pesanti
- Evitare attività vigorose o sforzi
Quando è possibile riprendere le normali attività?
Il medico può aiutare a stabilire quando è possibile riprendere altre attività. Il tempo di recupero varia a seconda della natura dell’attività condotta, di interventi precedenti e dei farmaci eventualmente assunti.
Quando è necessario contattare il medico?
Informare immediatamente il medico curante o il personale ospedaliero se, dopo l’intervento, compare uno dei seguenti sintomi:
- Gonfiore, irritazione o dolore nel sito di accesso
- Aumento dei lividi o del rossore nel sito di accesso
- Drenaggio, essudato o sanguinamento dal sito di accesso
- Sensazione di intorpidimento o formicolio nella gamba
- Febbre, brividi o qualsiasi altro sintomo insolito
Contattare il proprio medico per qualsiasi domanda relativa all’intervento e alla terapia postoperatoria.
Implantaatgegevens Patiënt
Aanvullende informatie bij de implantaatkaart van de patiënt
GELIEVE AANDACHTIG TE LEZEN.
De volgende informatie bevat voorzorgsmaatregelen voor de patiënt en zorgverlener. Er wordt ook informatie gegeven over de verwachte levensduur van het geïmplanteerde hulpmiddel.
Zorgverleners
Er is een PerQseal® Elite afsluitsysteem geïmplanteerd in de arteria femoralis communis van deze patiënt. De verwachte levensduur van het hulpmiddel is ~30 dagen, waarna het implantaat zijn mechanische functionaliteit begint te verliezen. Het implantaat is naar verwachting na ~ 180 dagen geheel geabsorbeerd. Hernieuwd inbrengen in hetzelfde been binnen 90 dagen na implantatie wordt afgeraden. Het implantaat bestaat uit minder dan 230 mg polydioxanon, een absorbeerbaar polymeer (kunststof).
Patiënten
Waarom heb ik een PerQseal® Elite afsluitsysteem gekregen?
Bij het inbrengen van een lieskatheter via een inbrenghulp (kunststof buisje) wordt met behulp van een naald via een klein sneetje in de huid (minder dan 1 cm) een kleine toegang gemaakt in de grote slagader in uw lies (dijbeenslagader). Deze opening wordt vervolgens groter gemaakt om een inbrengsysteem voor vaattoegang (een kunststof buisje met een klep) in de liesslagader in te brengen. Aan het eind van de katheterprocedure moet de opening die in de liesslagader is gemaakt, worden gedicht. Deze afdichting kan worden uitgevoerd met het PerQseal® Elite afsluitsysteem.
Hoe werkt het PerQseal® Elite afsluitsysteem?
Uw arts breng het PerQseal® Elite afsluitsysteem in. Met behulp van het hulpmiddel wordt een implantaat geplaatst en vastgezet om de toegangsopening naar uw slagader te sluiten. Het implantaat bevat een flexibele patch die de opening in de slagader van binnenuit afdicht. Het wordt daarbij geholpen door de bloeddruk in de slagader en door de normale lichaamsreactie die openingen in de slagader afdicht.
Het implantaat van het PerQseal® Elite afsluitsysteem is absorbeerbaar. Dit houdt in dat het implantaat dat uw slagader aan de binnenkant afdicht langzaam wordt afgebroken en verdwijnt zodra de toegangsplaats in uw slagader is genezen. Na ongeveer 30 dagen is de opening in uw slagader voldoende genezen, wat betekent dat het implantaat zijn functionele levensduur heeft bereikt en niet langer nodig is om de slagader af te blijven dichten. Volledig absorptie van het implantaat wordt verwacht binnen 180 dagen.
Hoe moet ik de toegangsplaats verzorgen (totdat alles genezen is)?
- Houd de toegangsplaats schoon en droog.
- Maak de toegangsplaats dagelijks schoon.
- Droog na het douchen de toegangsplaats voorzichtig af voordat u een verband aanbrengt.
Welke activiteiten moet ik vermijden (totdat alles genezen is)?
- Vermijd baden of zwemmen.
- Draag geen strak zittende kleding om irritatie van de toegangsplaats te vermijden.
- Til geen zware voorwerpen.
- Vermijd intensieve activiteiten of grote inspanningen.
Wanneer kan ik mijn activiteiten hervatten?
Uw arts kan u helpen om te bepalen wanneer u uw activiteiten kunt hervatten. Uw hersteltijd is afhankelijk van uw activiteitenniveau, eerdere procedures en eventuele medicatie die u neemt.
Wanneer moet ik mijn arts raadplegen?
Als u na de procedure een van de volgende symptomen ervaart, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts of het ziekenhuis:
- Zwelling, gevoeligheid of pijn op de toegangsplaats.
- Toegenomen blauwe plekken of roodheid op de toegangsplaats.
- Lekkage, sijpeling of bloeding op de toegangsplaats.
- Tintelingen of gevoelloosheid in het been.
- Koorts, koude rillingen of andere ongebruikelijke symptomen.
Neem contact op met uw arts als u vragen hebt over uw procedure en de zorg na de procedure.
Implantationsinformation Till Patienten
Extra information till patientens implantatkort
VÄNLIGEN LÄS NOGGRANT.
Följande information innehåller försiktighetsåtgärder för patienten och vårdpersonalen. Information finns också om den implanterade enhetens uppskattade livslängd.
Vårdpersonal
En PerQseal® Elite förslutningsanordning har implanterats i patientens femoralis communis-artär. Anordningens uppskattade livslängd är ~ 30 dagar varefter implantatet börjar förlora mekanisk funktionalitet. Implantatet förväntas ha absorberats helt inom ~ 180 dagar. Att sticka igen i samma ben är inte att rekommendera inom 90 dagar efter att implantationen har utförts. Implantatet innehåller mindre än 230 mg absorberbart polymer (plast) vid namn polydioxanon.
Patienter
Varför har jag fått en PerQseal® Elite förslutningsanordning?
När ett kateteringrepp utförs via en införare (plaströr) görs ett litet åtkomsthål med en nål i den stora artären i din ljumske (femoralisartären) via ett litet snitt i huden (mindre än 1 cm). Detta hål görs sedan större för att föra in en vaskulär åtkomstinförare (en plastslang med en ventil) i ljumskartären. I slutet av din kateterbaserade procedur måste hålet i ljumskartären stängas. Förslutningen kan utföras med PerQseal® Elite förslutningsanordning.
Hur fungerar PerQseal® Elite förslutningsanordning?
Din läkare för in PerQseal® Elite förslutningsanordning och använder den för att placera ut och fixera ett implantat som försluter åtkomsthålet i din artär. Implantatet har en böjlig patch som förseglar hålet i artären från insidan med hjälp av blodtrycket inuti artären och kroppens normala biologiska svar som förseglar mindre hål i artären.
Implantatet som placeras ut med PerQseal® Elite förslutningsanordning är absorberbart. Detta innebär att implantatet som bildar förslutningen på insidan av artären långsamt kommer att brytas ned och försvinna när åtkomststället i artären har läkt. Efter cirka 30 dagar har hålet i artären läkt så pass mycket att implantatet har nått sin funktionella livslängd och inte längre behövs för att upprätthålla förslutningen i artären. Implantatet förväntas ha absorberats fullständigt inom 180 dagar.
Hur sköter jag om åtkomststället (tills det har läkt)?
- Se till att åtkomststället är rent och torrt.
- Rengör åtkomststället dagligen.
- Torka försiktigt åtkomststället när du har duschat och applicera sedan ett bandage eller förband.
Vilka aktiviteter ska jag undvika (tills det har läkt)?
- Undvik att bada och simma.
- Använd inte tajta kläder för att undvika att irritera åtkomststället.
- Lyft inte tunga föremål.
- Undvik intensiv aktivitet och ansträngning.
När kan jag återuppta aktiviteter?
Din läkare kan hjälpa dig att avgöra när du kan återuppta ytterligare aktiviteter. Läkningstiden varierar beroende på vilken slags aktivitetsnivå du har, tidigare ingrepp och vilka mediciner du tar.
När ska jag kontakta läkare?
Informera omedelbart läkare eller vårdpersonal om du upplever något av följande symptom efter ingreppet:
- svullnad, ömhet eller smärta vid åtkomststället
- ökad förekomst av blånad eller rodnad vid åtkomststället
- vätskeutsöndring eller blödning från åtkomststället
- domningar eller stickningar i benet
- feber, frossa eller andra ovanliga symptom.
Kontakta läkare om du har frågor angående ingreppet eller eftervård.